精誠亮點 感染 服務經驗 適應癥 多年連續承接國家多個重要課題研究項目,并建設和管理國家重大疾病樣本庫 擁有10+年的受試者招募管理經驗,能夠有效解決受試者招募難等問題,提供優質高效的管理服務 長期與2000多名PI和300多個研究中心合作 感染性疾病種類繁多,臨床表現復雜。精誠醫藥曾參與多次參與此類疾病的項目合作,覆蓋適應癥廣泛,尤其對于慢性乙肝肝炎有較豐富的研究經驗,此疾病具有病程發展緩慢、療程和觀察周期長、受試人群范圍和數量存在局限性等臨床試驗難點。 精誠醫藥專業的受試者招募平臺,并且有規范和系統的管理體系,能有效解決上述臨床方面的難點,同時提供優秀的受試者管理服務。 1. 3. 2. 乙肝 熊去氧膽酸膠囊 國產拉米夫 精誠亮點 腦卒中 服務經驗 適應癥 管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫 唯一CRO負責獨立第三方質控和管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫(>15萬患者,105萬份臨床樣本) 腦卒中被稱為人類健康的第一殺手,它具備起病突然、時間窗窄、高發病率、高死亡率及高復發率等特點,治療過程中涉及檢查較多,并且需要多科室協同配合進行治療。 精誠醫藥曾全程參與天壇醫院60萬人樣本腦卒中流行病學調查,并參與國家重大疾病樣本庫的管理,在此領域項目經驗豐富,并且客戶認可度極高。 1. 3. 國家腦卒中影像判讀 參與國家腦卒中流行性疾病調查及影像判讀 腦保護劑 卒中后抑郁 腦血管球囊 顱內血管支架 顱內動脈狹窄 腦血管 卒中后認知功能損害 腦梗塞 急性缺血性腦卒中 腦出血 全程參與天壇醫院王擁軍教授發起的CHANCE研究 2. 60萬人樣本腦卒中流行病學調查 全程參與天壇醫院王擁軍教授牽頭發起的60萬人樣本腦卒中流行病學調查,改變了全球腦卒中治療指南 4. 5. 天壇醫院CHANCE研究 腦血管創新藥臨床評價 參與研究腦血管病創新藥物臨床評價技術平臺建立(CNSR3+Prince) 顱內球囊 免縫型可吸收硬膜補片 泵前管 安腦三醇注射液 顱內藥物洗脫支架 注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑 馬來酸桂哌齊特注射液 丹參川芎嗪注射液 注射用索法地爾 鹽酸多奈哌齊-衛材-安理申 注射用索法地爾 顱內支架 瑞舒伐他汀 注射用血栓通 注射用星發奈爾 蚓激酶注射液 尼莫地平 精誠亮點 服務經驗 適應癥 同多家頂級??漆t院長期穩定合作 與天壇醫院、宣武醫院、阜外醫院及安貞醫院有較長期穩定的項目合作 1. 3. 創新藥臨床評價技術平臺 參與研究腦血管病創新藥物臨床評價技術平臺建立(CNSR3+Prince) 硫酸益母草堿片 巴替非班注射液 栓堵器 心臟停搏液 鹽酸奈必洛爾片 鹽酸法舒地爾注射液 硫酸益母草堿片 巴替非班注射液 栓堵器 心臟停搏液 鹽酸奈必洛爾片 鹽酸法舒地爾注射液 腦卒中 原發性高血壓 心律失常 高血脂 慢性心力衰竭 冠心病 心梗 心衰 房顫 參與管理建設由馬長生教授牽頭建立的中國房顫隊列(2萬例) 2. 60萬人樣本腦卒中流行病學調查 全程參與天壇醫院王擁軍教授牽頭發起的60萬人樣本腦卒中流行病學調查,改變了全球腦卒中治療指南 4. 5. 建立中國房顫隊列 管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫 負責獨立第三方質控和管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫(>15萬患者,105萬份臨床樣本) 心腦血管 心腦血管疾病是一種嚴重威脅人類,特別是50歲以上中老年人健康的常見病,具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點,近年來,在世界范圍內心血管藥物的新類別和新品種的開發研究有增無減,藥物的臨床試驗是藥物開發研究中的最關鍵階段。 精誠醫藥與國內多家知名??漆t院有長期穩定合作,曾全程參與天壇醫院60萬人樣本腦卒中流行病學調查,并參與管理國家重大疾病樣本庫,相關項目經驗豐富,臨床試驗管理體系完善,為加快臨床試驗進度提高臨床試驗質量提供了有效支持。 精誠亮點 神經精神 服務經驗 適應癥 管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫 負責獨立第三方質控和管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫(>15萬患者,105萬份臨床樣本) 神經精神疾病臨床存在許多不同的綜合征,也因此造成了臨床中的諸多難點,比如評價量表多、患者管理困難、依從性差且治療周期長等。 精誠醫藥多年來,作為質控單位參與管理“國家重大疾病創新藥創制平臺-精神性疾病”,與多家臨床中心及行業內專家建立了良好的合作關系,經驗豐富,資源廣泛,為項目推進提供了更好的平臺和支持 1. 3. 建立“國家重大新藥創制平臺-精神性疾病”
作為質控單位,參與管理由桑國衛院士牽頭建立的“國家重大新藥創制平臺-精神性疾病” 抑郁癥 精分 帕金森 疼痛 精神分裂癥 戒毒 酒精依賴 藥物依賴 癲癇 AD患者 擁有近10年的招募受試者管理經驗,能夠有效解決受試者招募問題,提供優質高效的受試者招募及管理服務。 2. 參與國家精神病流行性疾病調查 多年持續參與國家精神病流行性疾病調查,積累了豐富經驗及資源 4. 10+年的招募受試者管理經驗 鹽酸美金剛/多奈哌齊緩釋膠囊 戴芬75 石杉堿甲緩釋微球 丙戊酸半鈉-藥代 ADS型磁刺激系統治療儀 及多項臨床研究課題 精誠亮點 細胞治療 服務經驗 適應癥 專業團隊長期關注分析細胞領域相關政策 具有國際多中心臨床試驗的經驗 項目經驗豐富,了解院內細胞治療的管理 細胞治療產品技術發展迅速,并且產品來源多樣,生物學特性復雜,對生產過程要求也較高。因此,對臨床試驗研究執行有較高的要求。 精誠醫藥多年來一直關注和布局這一領域的服務,有專業團隊梳理解析相關政策法規,健全的質量管理體系對細胞臨床試驗全過程實行質量監控,保證了臨床試驗的準確和真實性,推進項目順利進行。 1. 3. 2. 血液腫瘤 糖尿病足 肝癌 精誠亮點 腫瘤 服務經驗 適應癥 管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源 唯一CRO負責獨立第三方質控和管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫(>15萬患者,105萬份臨床樣本) 惡性腫瘤嚴重危害了人類的健康,并且發病率和病死率逐年上升,已成為中國城市人口的首位死因。臨床難點體現在治療過程中涉及檢查多,需要多科室協同配合等。 精誠醫藥擁有權威的PK/PD專家團隊,資深的醫學團隊,可以為客戶深度解讀現有臨床前數據,提供科學的臨床前設計思路,為加快推進腫瘤臨床試驗的進度提供強大支持。 1. 3. 管理國家“重大新藥創制平臺-腫瘤疾病” 參與管理國家“重大新藥創制平臺-腫瘤疾病” 腦腫瘤 垂體瘤 膠質瘤 老年急性髓性白血病 白血病 乳腺癌 臍帶血巨核系祖細胞注射液 臍帶血紅系祖細胞注射液 注射用重組抗腫瘤融合蛋白 攜手中國抗癌協會早期臨床研究協作共同發起“臨床轉化研究聯盟平臺” 2. 10+年的招募受試者管理經驗 擁有近10年的招募受試者管理經驗,能夠有效解決腫瘤受試者招募問題,提供優質高效的受試者招募及管理服務。 4. 攜手中國抗癌協會發起智能CRO平臺 低溫冷凍治療系統 低頻旋轉磁場 氯法拉濱注射液 乳癌診測儀 精誠亮點 內分泌 服務經驗 適應癥 管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫BBCR 合作管理由紀立農教授牽頭建立的北京重大疾病信息及樣本庫BBCR 精誠在分泌領域已成功完成30+相關項目,在糖尿病藥物臨床及注冊方面有豐富的實操經驗,多年來一直參與管理國家“重大新藥創制平臺-內分泌疾病”,并且,擁有專業的糖尿病患者招募中心及領先的患者管理平臺,為臨床試驗的受試者提供全方位的保障和優質的服務,曾在多個項目中表現突出,我們致力于為申辦方及研究中心提供更高效、更踏實的無憂解決方案。 1. 3. 管理國家內分泌新藥創制平臺 參與管理國家“重大新藥創制平臺-內分泌疾病” 2型糖尿病 HbA1C糖化血紅蛋白 糖尿病神經痛 糖尿病神經病變 生長激素 輝瑞-普瑞巴林、禮來-度洛西丁、邁科-右硫辛酸賴氨等 2. 龐大的糖尿病患者數據庫 擁有強大的糖尿病患者招募中心及龐大的糖尿病患者數據庫 4. 成功參與多個項目執行 人胎盤間充質干細胞凝膠 羥苯磺酸鈣膠囊 瑞舒伐他汀膠囊 鹽酸二甲雙胍片 鹽酸吡格列酮 毛發觀察儀、 速秀霖25-Ⅳ臨床試驗 CVCP-中心靜脈導管器械 治療糖尿病的胃電極的器械 精蛋白重組人胰島素注射液 艾可拓 二甲雙胍/格列本脲胃腸復合型膠囊 糖化白蛋白測定液態試劑、COMPASS血糖儀 精誠亮點 成功參與項目 血液 服務經驗 適應癥 華北制藥-進口注冊的人血白蛋白,及酵母菌表達的人血白蛋白 臍帶血巨核系祖細胞注射液 武漢禾源-水稻表達的人血白蛋白 臍帶血紅系祖細胞注射液 血液制品包括全血、血液成分和血漿源醫藥產品,近年來我國血源短缺問題日益嚴重,臨床用血需求以每年10~15%的速度快速增長,從而大大影響及重癥患者的臨床治療,有效的“人工血液”可以替代一部分臨床用血,從而緩解臨床壓力。 精誠醫藥成功參與完成了多個人血白蛋白項目,在臨床實踐和注冊管理方面積累了大量的經驗。 1. 3. 4. 2. 白血病 原發性血小板增多癥 晚期肝癌 貧血及血小板減少 血液病毒檢測 鹽酸阿那格雷膠囊 DP1502膠囊 生物芯片 氯法拉濱注射液 臍帶血巨核系祖細胞注射液 臍帶血紅系祖細胞注射液 注射用重組抗腫瘤融合蛋白 精誠亮點 眼科 服務經驗 適應癥 管理國家重大新藥創制平臺-眼科疾病 作為質控單位,參與管理由桑國衛院士牽頭建立的“國家重大新藥創制平臺-眼科疾病” 精誠醫藥在眼科領域涉及廣泛,在白內障、青光眼等適應癥方面有豐富的臨床研究經驗。與同仁醫院、北醫三院等國內知名醫院有長期穩定的合作關系。 1. 3. 眼科領域項目經驗豐富 在眼科疾病如干眼癥,季節性過敏性眼炎,白內障,青光眼等多個領域具有豐富經驗 干眼癥 季節性過敏性眼炎 白內障 青光眼 兒童近視 翼狀胬肉 2. 國內頂級??漆t院長期穩定合作 與同仁醫院、北醫三院等國內多家??漆t院有項目合作且建立了良好的溝通平臺 生發肽滴眼液 淚小管塞/LX66-1-1型眼部離子導入治療儀 冷凍干燥羊膜 眼用粘彈劑歐弗白產品 非球面人工晶體 眼科激光治療機 依碳酸氯替潑諾滴眼液
精誠亮點 兒科 服務經驗 適應癥 與國內多家兒童??漆t院有長期穩定合作關系 具有豐富的兒童受試者招募經驗,提供專業的管理服務 在兒童白血病臨床方面有豐富的項目經驗 由于兒童與成人之間的機體、組織功能等方面的差異,造成兒童臨床用藥時容易發生不良反應。因此開展兒童臨床試驗更復雜、更困難。例如:家長不能理解之情同意書、臨床試驗兒童招募比較困難、兒童依從性差等問題。 精誠醫療擁有專業的患者招募中心和先進的患者管理平臺,能夠有效保證受試者依從性、疏導家長的負面情緒,保證受試者權益,提供專業的管理服務。 1. 3. 2. 兒童白血病 癲癇 生長激素 痤瘡 呼吸 靜脈營養 性早熟 肌營養不良 精誠亮點 呼吸 服務經驗 適應癥 多年連續承接國家多個重要課題研究項目,并建設和管理國家重大疾病樣本庫 成功參與項目:沙丁胺醇、布地奈德等 利用互聯網優勢,創建智能CRO平臺,多方位提供領先技術解決方案 呼吸系統疾病是我國的常見病、多發病,臨床特點表現為發生率高、病變多、傳染性強且危害大的特點。相比較其他領域,此領域的臨床試驗投資是最貴的。 精誠醫藥作為20年傳統CRO行業的領軍企業,從2015年開始嘗試將互聯網模式有效的滲透到這個行業的各個環節,以滿足提高臨床質量和進度的同時,有效降低整體臨床試驗中產生的費用。
1. 3. 2. 哮喘 上呼吸道感染 支氣管炎 慢阻肺 肺吻合口片 鹽酸氨溴索溶液 丙酸倍氯米松噴霧劑 沙丁胺醇 氨酚那敏 精誠亮點 泌尿 服務經驗 適應癥 多年連續承接國家多個重要課題研究項目,并建設和管理國家重大疾病樣本庫 臨床疾病適應癥覆蓋廣泛 長期與2000多名PI和300多個研究中心合作 泌尿系統疾病通常不僅體現在泌尿系統自身上,還有可能體現在身體的其他部分,比如易誘發高血壓、血貧、水腫等等,隨著中國目前正步入老齡化,泌尿系統疾病持續高發。 截止目前,精誠醫藥成功參與過20+泌尿系統疾病臨床項目研究,尤其在腎病領域有較高的參與度,多個項目實際操作經驗、方案成熟,為臨床研究合作提供了安全保障。 1. 3. 2. 腎衰竭 泌尿系統感染 腎炎 泌尿系統結石 前列腺炎 泌尿系統腫瘤 腎小球病 血液灌流器 磷酸二酯酶5抑制劑 鹽酸優克那非藥代 硝克柳胺片 枸櫞酸愛地那非 HCA-II器官保存液 鹽酸優克那非 注射用比阿培南 精誠亮點 感染 服務經驗 適應癥 在輸卵管堵塞、孕期糖尿病等適應癥有豐富的經驗 與國內多家三甲醫院婦產科專家有深入的溝通合作 長期與2000多名PI和300多個研究中心合作 婦科疾病是女性的多發病、常見病。 精誠醫藥與國內三甲醫院婦產科領域專家有深入的溝通與合作。并且與國內多家研究中心簽署了相關戰略合作,在輸卵管堵塞、孕期糖尿病等適應癥有豐富的經驗。專業的臨床研究團隊和領域內資深專家資源,專注于為客戶提供精準、規范的解決方案。
1. 3. 2. 產后出血患者 輸卵管近端堵塞 孕期糖尿病 痛經 馬來酸甲麥角新堿注射液 米索前列醇片藥代 馬來酸甲麥角新堿注射液 黃芩三素片 |