圓滿收官！精誠CRO連續8年承擔北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫第三方監查！
精誠CRO攜手中關村生命科學園生物醫藥科技孵化有限公司召開生物創新藥注冊及臨床試驗探討會圓滿成功
2022 08-15 精誠醫藥科技集團與Summer Atlantic Capital(簡稱SAC)公司達成戰略合作。此次，精誠醫藥集團與SAC簽約戰略合作協議，兩家企業強強聯合，為跨境醫藥科技做出巨大貢獻。 2020 12-28 第三屆中國藥品安全大會暨第四屆生物技術安全大會2020.18-20 北京2020年12月18-20日由中國醫藥生物技術協會主辦的第三屆中國藥品安全大會暨第四屆生物技術安全大會在北京世紀華天大酒店隆重舉行。會議就當前生物醫藥企業面臨在研產品政... 2020 11-24 11月20日，廣州昂科免疫生物技術有限公司（廣州昂科免疫）治療用生物制品1類新藥CD24Fc項目Ⅰ期臨床研究第一例受試者成功入組，并在首都醫科大學附屬北京地壇醫院順利完成首次給藥。該Ⅰ期臨床研究主要目的是評價CD24Fc在健康成人受試者中的... 2020 11-03 10月27日，2020 DIA年會暨展會(中國)日在蘇州國際博覽中心盛大召開，疫情下DIA年會雖然姍姍來遲，但卻依然精彩。2000多注冊參會嘉賓、數百場精彩演講、上百家企業參展。匯集了國內創新藥企、海外監管機構、藥物研發領域的專家及學者們，... 2020 10-23 2020年 10月27日-30日，DIA歡樂中國年會將在蘇州國際博覽中心拉開帷幕。公司年會將舉辦ICH主題元素日及十五個科學研究培訓講座，90余場科學研究協會，7場火爆領域的匯報工作會，邀請300多名來自監管、學術界和工業生產行業的講者齊聚...
2019 07-29 特定藥物的生物等效試驗設計（二）01特殊注射劑特殊注射劑，包括脂質體、靜脈乳、微球、混懸型注射劑等。很多特殊注射劑品種需要進行體內和體外試驗來證明與參比制劑的等效性。以脂質體類注射劑為例，證明脂質體類藥物仿制與參比之間的生物等效性存在兩方面... 2019 08-05 特定藥物的生物等效試驗設計（三）高變異藥物高變異性藥物( highly variable drug，HVD)的生物等效性(bioequivalence，BE)研究是我國進行仿制藥質量與療效一致性評價的重點內容之一。HVD具有治療窗寬、品種數... 2019 08-05 《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》解讀《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛科教發〔2015〕48號）依照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》等法律法規制定，目的是為了規范和促進干細胞臨床研究，僅適用于在醫療機構開展的干細胞... 2019 08-05 藥物警戒系列第1篇：藥物警戒綜述 藥物警戒一詞，英文是Pharmacovigilance，縮寫為PV，源于古希臘語pharmko(意為藥物)及拉丁詞vigilare(意為警戒)，1974年由法國科學家首次提出這一概念。 一、 藥物警戒的... 2019 08-05 藥物警戒系列第2篇關于《藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告標準和程序》的解讀。概述為落實原國家食品藥品監督管理總局《關于適用國際人用藥品注冊技術協調會二級指導原則的公告》（2018年第10號）的要求，藥品審評中心依據ICH藥物警戒相關指導原... |